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市场信息
瑞士的医疗保健支出是世界上最高的国家之一，人均支出为 8049 美元，远高于经合组织平均水平 4986 美元。
市场趋势：在瑞士，每个公民都必须拥有自己的私人医疗保险，以支付高昂的医疗服务和系统费用。
预计到 2024 年，瑞士医疗设备市场的收入将达到 48.5 亿美元。
Market Info
分类、费用、时间表
Classification
产品注册途径
I类、IIa类、IIb类、III类、主动植入式医疗器械（AIMDs）
所有医疗器械在出口到欧洲前都需要指定欧洲授权代表，反之亦然。设备必须符合《医疗器械条例》（MedDo）的要求。设备需要根据时间表贴上唯一器械识别码（UDI）：
- 对于植入式器械和III类器械，自2021年5月26日起
- 对于IIa类和IIb类器械，自2023年5月26日起
- 对于I类器械，自2025年5月26日起
- 对于可重复使用器械，在上述a-c日期的基础上延后两年，适用于相关产品类别
Registration
有用信息
执照有效期：5年
执照转让：需要提交注册变更申请。
进口商和分销商：本地执照持有者代表产品所有者负责指定进口商和分销商。
质量体系：ISO 13485:2016
Useful Info
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