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沙特阿拉伯

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Saudi Arabia

沙特阿拉伯

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市场信息 I

分类、费用和时间表  I

注册途径 I

市场信息

沙特阿拉伯在2023年的医疗支出占其预算的16.96%,总额为504亿美元,将用于医疗和社会发展,使其成为仅次于教育的第二大支出。

市场趋势:预计到2024年,健康保险市场的总承保保费将达到44.3亿美元。

沙特阿拉伯的医疗设备市场预计到2024年将达到5.1亿美元,预计2024年至2028年的复合年增长率(CAGR)为2.82%。

沙特阿拉伯的医疗器械和体外诊断(IVDs)监管由沙特食品药品管理局(SFDA)负责。要在沙特阿拉伯王国(KSA)销售医疗器械,包括IVDs,必须从SFDA获得医疗器械市场授权(MDMA)。

Market Info

医疗器械监管

Saudi Food and Drug Authority (SFDA), under the MOH.

https://www.sfda.gov.sa/en

Regulation
分类、费用时间表 
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C,F,T
产品注册途径

Class A, B, C, D

Registration
有用信息

许可证有效期:3年。

许可证转让:需要提交注册变更申请。

进口商和分销商:本地许可证持有人代表产品所有者负责指定进口商和分销商。

Information

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