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市场信息
2022年中国医疗卫生支出超过8.5万亿元人民币。
市场趋势: 2020年,全国商业健康保险费总收入达8173亿元人民币,年均增长率达20%。
中国医疗器械市场 2023年,中国医疗器械市场规模达到448亿美元,约占全球总额的8%。预计到2025年,中国医疗器械市场将以超过5%的复合年增长率(CAGR)增长。约95%的人口已享有至少基本医疗保险。基本医疗保险包括两种体系:职工医疗保险和居民医疗保险。
国家药品监督管理局的前身是国家食品药品监督管理局(SFDA)。该机构最初于2013年3月进行重组并更名为中国国家食品药品监督管理局,随后升格为部级机构。作为2018年中国政府行政机构调整的一部分,该机构更名为“国家药品监督管理局”,并并入新成立的国家市场监督管理总局。其总部位于北京西城区。
Market Info
Regulation
分类、费用、时间表
DEVICE CLASS | FEES | TIMELINE |
|---|---|---|
Class I | NA | 1 month |
Class II | 210,900 RMB | 12 - 24 months |
Class III | 308,000 RMB | 12 - 24 months |
C,F,T
产品注册途径
DEVICE CLASS | DESCRIPTION |
|---|---|
Class I | Low risk |
Class II | Moderate risk |
Class III | High risk |
Registration
有用信息
许可证有效期:5年。
许可证转让:中国法律代理人的转让过程通常需要大约两个月。
进口商和分销商:当地许可证持有人代表产品所有者负责指定进口商和分销商。
Information
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