top of page

亚洲
中国

Global   >   Asia    
China

中国

Picture8.png
Picture9.png
Picture1.png
Picture1.png
Picture3.png
市场信息

2022年中国医疗卫生支出超过8.5万亿元人民币。

市场趋势: 2020年,全国商业健康保险费总收入达8173亿元人民币,年均增长率达20%。

 

中国医疗器械市场  2023年,中国医疗器械市场规模达到448亿美元,约占全球总额的8%。预计到2025年,中国医疗器械市场将以超过5%的复合年增长率(CAGR)增长。约95%的人口已享有至少基本医疗保险。基本医疗保险包括两种体系:职工医疗保险和居民医疗保险。

 

国家药品监督管理局的前身是国家食品药品监督管理局(SFDA)。该机构最初于2013年3月进行重组并更名为中国国家食品药品监督管理局,随后升格为部级机构。作为2018年中国政府行政机构调整的一部分,该机构更名为“国家药品监督管理局”,并并入新成立的国家市场监督管理总局。其总部位于北京西城区。

Market Info

医疗器械监管

National Medical Products Administration (HSA), under the SAMR.

http://english.nmpa.gov.cn/

Regulation
分类、费用时间表 
DEVICE CLASS
FEES
TIMELINE
Class I
NA
1 month
Class II
210,900 RMB
12 - 24 months
Class III
308,000 RMB
12 - 24 months
C,F,T
产品注册途径
DEVICE CLASS
DESCRIPTION
Class I
Low risk
Class II
Moderate risk
Class III
High risk
Registration
有用信息

许可证有效期:5年。

许可证转让:中国法律代理人的转让过程通常需要大约两个月。

 

进口商和分销商:当地许可证持有人代表产品所有者负责指定进口商和分销商。

Information

需要更多详细信息? 

我们在这里提供帮助。通过 ATTOPOLIS 平台联系我们。

bottom of page