市场信息
2022年,哥伦比亚的医疗保健支出约占该国国内生产总值(GDP)的8%,较上年的9%有所下降。自2013年以来,这一比例一直呈上升趋势,当时哥伦比亚的医疗保健支出占GDP的比例为7%。
市场趋势: 2014 年哥伦比亚意外和健康保险行业的价值约为 1.9275 亿美元,预计到 2025 年将增长到约 3.458 亿美元。
哥伦比亚医疗设备市场 预计到 2028 年,该市场将以 6.59% 的年复合增长率 (CAGR 2024-2028) 增长,市场规模将达到 28.59 亿美元。
国家药品和食品监督管理研究所(INVIMA)负责食品、药品、医疗器械、制药和生物制品的监管。
分类、费用、时间表
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产品注册途径
For Medical Devices and Biomedical Equipment
Class I
Class IIa
Class IIb
Class III
For In Vitro Diagnostic Devices
Category III
Category II
Category I
有用信息
Validity of License: Class I & II expires after 7 years. All other devices expire after 5 years.
License transfer: Holder of the registration certificate must submit an Ownership Assignment.
Importer and Distributor: Local License Holder, on behalf of the product owner, is responsible to appoint Importers and Distributors.
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