top of page
Image by Leandro Loureiro

美洲

哥伦比亚

全球  >  美洲  >  
哥伦比亚

哥伦比亚

Picture8.png
Picture9.png
Picture1.png
Picture1.png
Picture3.png
PngItem_1736886_edited.png

市场信息 I

分类、费用和时间表  I

注册途径 I

有用信息

市场信息

2022年,哥伦比亚的医疗保健支出约占该国国内生产总值(GDP)的8%,较上年的9%有所下降。自2013年以来,这一比例一直呈上升趋势,当时哥伦比亚的医疗保健支出占GDP的比例为7%。

市场趋势: 2014 年哥伦比亚意外和健康保险行业的价值约为 1.9275 亿美元,预计到 2025 年将增长到约 3.458 亿美元。

 

哥伦比亚医疗设备市场 预计到 2028 年,该市场将以 6.59% 的年复合增长率 (CAGR 2024-2028) 增长,市场规模将达到 28.59 亿美元。

国家药品和食品监督管理研究所(INVIMA)负责食品、药品、医疗器械、制药和生物制品的监管。

Market Info

医疗器械监管

National Institute of Drug and Food Surveillance (INVIMA) 

https://www.invima.gov.co/

Regulation
分类、费用时间表 
RU (1).png
JP (7).png
C,F,T
产品注册途径

For Medical Devices and Biomedical Equipment

Class I

Class IIa

Class IIb

Class III

For In Vitro Diagnostic Devices

Category III

Category II

Category I

Registration
有用信息

许可证有效性:I 类和 II 类在 7 年后到期。所有其他设备在 5 年后到期。

 

许可证转让:注册证持有人必须提交所有权转让申请。

进口商和分销商:本地许可证持有人代表产品所有者负责指定进口商和分销商。

Information
bottom of page